跌落试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：谐波和中间谐波,包括电源信号在交流电源口的低频抗扰度（EMC）检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容性试/验和测量技术谐波和中间谐波,包括电源信号在交流电源口的低频抗扰性试验 GB/T17626.13-2006 EN 61000-4-13 :2002+A1:2009

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：倾跌与翻倒试验(其他试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：GB/T2423.7-1995《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒(主要用于设备型样品)》

检测项：倾跌与翻倒试验(其他试验) 检测样品：电子电气产品标准：GB/T2423.7-1995《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒(主要用于设备型样品)》

检测项：倾跌与翻倒试验(其他试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 60068-2-11-1981 《基本环境试验规程.第2部分：试验.第11节:试验Ka:盐雾》

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*倾跌与翻倒检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ec和导则倾跌与翻倒(主要用于设备型样品) GB/T 2423.7-1995 IEC 68-2-31

检测项：*振动(正弦) 检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-31部分:试验方法试验Ec和导则倾跌与翻倒(主要用于设备型样品) IEC 60068-2-31:2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海戴维斯测试技术有限公司

检测项：倾跌与翻倒检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒（主要用于设备型样品） GB/T 2423.7-1995 IDT IEC 68-2-31:1982

检测项：倾跌与翻倒检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒（主要用于设备型样品） GB/T 2423.7-1995 IEC 68-2-31:1982

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：倾跌与翻倒检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ec和导则:倾跌与翻倒 (主要用于设备型样品) GB/T 2423.7-1995

检测项：倾跌与翻倒检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：包装运输包装件碰撞试验方法 GB/T 4857.20－1992

检测项：倾跌与翻倒检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：舰船电子设备环境试验颠震试验 GJB 4.8-1983

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温州市计量技术研究院

检测项：倾跌影响检测样品：血压计和血压表标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序GB/T18271.2-2000

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检测项：倾跌与翻倒试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测频率3Hz-2000Hz, 推力≤20kN, 位移（P-P) :51mm

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：自由跌路检测样品：体育场馆公共安全通用要求标准：《体育场馆公共安全通用要求》 GB22185-2008

检测项：隐蔽工程随工验工单检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒 GB/T2423.7-1995 IDT IEC68-2-31：1982

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：跌落试验检测样品：机电产品标准：环境测试方法:试验Ec:倾跌与翻倒(主要用于装备型样品) IEC 60068-2-31:2008

检测项：气候加速老化试验检测样品：机电产品标准：环境测试方法:试验Ec:倾跌与翻倒(主要用于装备型样品) IEC 60068-2-31:2008

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